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质量部QA工作职责

1.在质量部经理领导下,按兽药GMP要求,负责对日常工作监控;检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的质量控制点,应作重点检查。

2.QA在发现不适当操作时,应立即向现场管理人员提出,并立即采取措施。

3.QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。

4.QA具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任,并立即通知该区域管理人员,该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。

5.认真做好日常质量监督检查记录,每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题,及时以书面形式报告质量部经理,质量部经理应在次日将处理意见送往办公室

6.QA应会同有关部门,定期进行一次全面的技术审査。

7.QA应将审查结果,送各有关部门,并报办公室,由办公室转交总经理

8.配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核),发放检验报告书。

9.负责清场合格证的发放,中间体、成品检验报告书的发放。

10.QA应对每一批生产记录进行审查,签署审査意见,并签字。

11.完成部门及领导交给的其他相关工作。